依普定36000IU獲批上市!
近日,根據國家藥監局(NMPA)官網顯示,科興製藥(688136.SH)的依普定(人促紅素注射液)36000IU獲批上市!人促紅素注射液(EPO)臨床上主要用於腎性貧血、腫瘤相關性貧血和外科圍手術期紅細胞動員。科興製藥的人促紅素注射液(商品名:依普定)本次獲批的36000IU適用於非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血。
腫瘤相關性貧血(CRA)
腫瘤相關性貧血(CRA)會加劇腫瘤乏氧,導致腫瘤細胞對放化療耐受,影響放化療效果及患者預後,並且會降低腫瘤患者的生活質量。根據中國CRA流行病學調查研究顯示,我國腫瘤患者CRA發生率超60%,廣大腫瘤患者深受貧血困擾。
國內外多個權威指南,包括ASCO/ASH指南(美國臨床腫瘤協會及美國血液協會)、NCCN指南(美國國立綜合網絡)、CSCO指南(中國臨床腫瘤協會)均推薦EPO 每周一次用於腫瘤相關性貧血。多個臨床研究表明EPO 36000IU 每周一次給藥,能顯著提高腫瘤患者血紅蛋白水平,療效與EPO 10000IU每周三次相當,不增加不良反應。
EPO 36000IU 每周一次用於腫瘤相關性貧血,大大減少了患者注射頻率,減輕患者注射痛苦,並且節省了醫護患時間。同時,國家醫保局已將人促紅素治療腫瘤相關性貧血納入醫保報銷範圍。
此次,科興製藥依普定36000IU的獲批“治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血”,將為國內外非骨髓惡性腫瘤患者提供了更多更優的用藥選擇,帶來更多臨床獲益!
依普定
科興製藥依普定是國內首批立項研發,第一批獲新藥證書和正式批準文號的人促紅素。自1998年獲批上市以來,就以良好的療效和安全性獲得廣大醫患人員的認可,目前已覆蓋全國各省市地區18000多家終端,國內市場占有率全國第3,並已出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個國家及地區。
未來,科興製藥將繼續秉承“精益製藥、精益用藥、守護健康”的使命,聚集生物藥發展戰略,立足於重組蛋白和微生態製劑,並積極布局新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平台,成為創新型國際化生物製藥企業,圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、消化、血液、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研發、生產和銷售,致力於成為高品質生物藥領導者,服務全球患者。